{"id":42498,"date":"2022-01-23T00:00:09","date_gmt":"2022-01-22T23:00:09","guid":{"rendered":"http:\/\/www.casertatoday.net\/news\/?p=42498"},"modified":"2022-01-23T00:09:46","modified_gmt":"2022-01-22T23:09:46","slug":"semaforo-verde-per-novavax-il-nuovo-vaccino-anti-covid-a-base-proteica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.casertatoday.net\/news\/attualita\/semaforo-verde-per-novavax-il-nuovo-vaccino-anti-covid-a-base-proteica\/","title":{"rendered":"Semaforo verde per Novavax, il nuovo vaccino anti covid a base proteica"},"content":{"rendered":"<p>Nella prima met\u00e0 di febbraio far\u00e0 il suo ingresso in Italia Nuvaxovid, il nuovo vaccino anti Covid basato su proteine ricombinanti, prodotto da <strong>Novavax<\/strong>, azienda farmaceutica del Maryland (USA).<\/p>\n<p>Secondo il bugiardino, il Nuvaxovid \u00e8 composto dalla proteina spike (S) ricombinante di SARS-CoV-2 purificata a lunghezza completa e stabilizzata nella conformazione di pre-fusione. L\u2019aggiunta dell\u2019adiuvante Matrix-M, abase di saponina, facilita l\u2019attivazione delle cellule del sistema immunitario innato, potenziando il grado della risposta immunitaria specifica contro la proteina S.<\/p>\n<p>I due componenti del vaccino inducono le risposte immunitarie dei linfociti B e dei linfociti T contro la proteina S, inclusi gli anticorpi neutralizzanti, che possono contribuire alla protezione contro COVID-19.<\/p>\n<p><strong>Efficacia clinica<\/strong><br \/>\nL\u2019efficacia clinica, la sicurezza e l\u2019immunogenicit\u00e0 di Nuvaxovid sono state valutate in due studi cardine di Fase III controllati con placebo, lo Studio 1 (2019nCoV-301) condotto in Nord America e lo Studio 2 (2019nCoV-302) condotto nel Regno Unito, nonch\u00e9 in uno studio di Fase IIa\/b, lo Studio 3condotto in Sudafrica.<\/p>\n<p>Studio 1 (2019nCoV-301)<br \/>\nLo Studio 1 \u00e8 uno studio in corso multicentrico di Fase III, randomizzato, con osservatore in cieco, controllato con placebo, su partecipanti di et\u00e0 pari o superiore a 18 anni negli Stati Uniti e in Messico. Al momento dell\u2019arruolamento, i partecipanti sono stati stratificati per fasce d\u2019et\u00e0 (18-64 anni e \u2265 65 anni) e assegnati alla somministrazione di Nuvaxovid o placebo in rapporto di 2:1.Lo studio haescluso i partecipanti immuno compromessi in modo significativo a causa di malattia da immunodeficienza; in chemioterapia per neoplasia in atto; in terapia immunosoppressiva cronica o chea vevano ricevuto immunoglobuline oppure emoderivati nei 90 giorni precedenti; in stato di gravidanza o allattamento; o con pregressa diagnosi di COVID-19 confermata da esami di laboratorio. Sono stati inclusi partecipanti con comorbilit\u00e0 di base clinicamente stabili, oltre a partecipanti con infezione da HIV ben controllata. L\u2019arruolamento degli adulti si \u00e8 concluso nel febbraio del 2021. I partecipanti saranno seguiti fino a 24 mesi dopo la somministrazione della seconda dose per le valutazioni di sicurezza e di efficacia contro COVID-19. Dopo l\u2019acquisizione di dati sulla sicurezza sufficienti a sostenere la domanda di autorizzazione per uso di emergenza, i destinatari iniziali del placebo sono stati invitati a ricevere due iniezioni di Nuvaxovid a 21 giorni di distanza l\u2019una dall\u2019altra, mentre i destinatari iniziali di Nuvaxovid sono stati invitati a ricevere due iniezioni di placebo a 21 giorni di distanza (\u201ccrossover in cieco\u201d). A tutti i partecipanti \u00e8 stata offerta la possibilit\u00e0 di continuare a essere seguiti nello studio.<\/p>\n<p><strong>Elenco degli eccipienti<\/strong><br \/>\nDisodio idrogeno fosfato eptaidrato<br \/>\nSodio diidrogeno fosfato monoidrato<br \/>\nSodio cloruro<br \/>\nPolisorbato 80<br \/>\nSodio idrossido (per l\u2019aggiustamento del pH); Acido cloridrico (per l\u2019aggiustamento del pH); Acqua per preparazioni iniettabili<\/p>\n<p><strong>Adiuvante (Matrix-M)<\/strong><br \/>\nColesterolo<br \/>\nFosfatidilcolina (incluso \u03b1-tocoferolo tutto racemico)<br \/>\nPotassio diidrogeno fosfato<br \/>\nPotassio cloruro<br \/>\nDisodio idrogeno fosfato diidrato<br \/>\nSodio cloruro<br \/>\nAcqua per preparazioni iniettabili<\/p>\n<p><strong>Ecco il pdf completo del bugiardino del Novavax<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.casertatoday.net\/news\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/nuvaxovid-epar-product-information_it.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">nuvaxovid-epar-product-information_it<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nella prima met\u00e0 di febbraio far\u00e0 il suo ingresso in Italia Nuvaxovid, il nuovo vaccino anti Covid basato su proteine ricombinanti, prodotto da Novavax, azienda farmaceutica del Maryland (USA). 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